Сегодня Тамара Олеговна Елисеева - эксперт по лицензированию медбизнеса, сопровождение и подготовка к проверкам надзорных органов - делится с нами полезной информацией по теме "Лицензирование"

Лицензирование всегда делится на несколько этапов:

1. Анализ помещений и функциональных возможностей клиники для расширения лицензии новыми видами деятельности

Например, есть особенности по площадям и составу помещений:

️хирургия "требует показать" два помещения,
️косметология - минимум два (в зависимости от объема деятельности) и т.д.

Не все специальности можно по графику объединять в одном помещений, это также надо учесть.

Помещений достаточно? Функционально мебель размещается эргономично?
Можно идти к следующему этапу!

2. Сбор документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения

• План производственного контроля с планируемыми новыми видами деятельности
• Журнал расчета дезсредств с учетом новых помещений и функционала
• Договора по плану производственного контроля и к ним лабораторные и инструментальные исследования
• Медицинский осмотр сотрудников и информация о вакцинации (дифтерия, столбняк, корь, краснуха, гепатит А и В, грипп и тд, в зависимости от состава и функционала сотрудников)
• Уставные документы
• План вентиляции с актом эффективности
• Пакет документов по медицинским отходам (схема, акты и тд)
• Журналы, отображающие контроль по плану производственного контроля
• План БТИ или технический план

Все собрано? Идем дальше!

3. Подаём заявление в Ваш территориальный отдел РПН через " Госуслуги". Ждём выхода инспектора, получения СЭЗ. Это занимает 20 рабочих дней для Москвы.

При получении СЭЗ в РПН необходимо сверить все данные в документах: самом бланке и в акте!

4. Пока получаем СЭЗ можно параллельно готовиться к этапу лицензирования:

• Подбор мебели и оборудования по стандарту, его размещение в помещениях.
• Внесение информации в ЕГИСЗ ФРМО об оборудовании и внесение данных в ФРМР о сотрудниках.
• План помещений (план БТИ, технический план).

Итак, все подготовлено, СЭЗ на руках, переходим к заключительному этапу!

5. Подача заявления в РЗН о лицензировании через "Госуслуги"
Ждём документарной проверки и назначения дня выхода комиссии. Она выходит онлайн или оффлайн, все зависит от вашего желания и техвозможностей, о которых уведомляете при подаче заявления на портале "Госуслуги". РЗН свяжется с контактным лицом и укажет о недочётах, их можно будет исправить в ходе проверки документации.

️Этап длится 10 дней для Москвы (в каждом регионе свой срок).

Оценка состоялась, акт оценки подписан! В течении дня вам придет обновление лицензии.

️Кстати, номер лицензии не меняется, вносятся новые виды деятельности.